אָפיס פון קינדער און משפּחה באַדינונגס

וויכטיק פּראָדוקט זיכערקייַט ריקאָלז

ראָמאַן לאַבאָראַטאָריעס ריקאָלז זאָלפּידעם טאַרטראַטע בלאָטער פּאַקס רעכט צו דורכפאַל צו טרעפן קינד-קעגנשטעליק קלאָוזשער רעקווירעמענץ; ריזיקירן פון פאַרסאַמונג אַרייַנגעשיקט 8/1/2016

צוריקרופן קיצער

נאָמען פון פּראָדוקט:

זאָלפּידעם טאַרטראַטע סובלינגואַל טאַבלעץ

סכנה:

די פּאַקקאַגינג פֿאַר די רעצעפּט מעדיצין איז נישט קינד-קעגנשטעליק ווי פארלאנגט דורך די פּאָיסאָן פּרעווענטיאָן פּאַקקאַגינג אקט, פּאָוזינג אַ ריזיקירן פון פאַרסאַמונג אויב סוואַלאָוד דורך קינדער.

קאָנסומער קאָנטאַקט:

 

ראָמאַן לאַבאָראַטאָריעס אָפּצאָל-פריי ביי (866) 403-7592 פון 9:00 צו 17:00 ET מאנטיק ביז פרייטאג אָדער אָנליין אויף www.novellabs.net און גיט אויף "וויכטיק זאָלפּידעם אינפֿאָרמאַציע" פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע.

באריכט אַן אינצידענט מיט דעם פּראָדוקט

צוריקרופן דעטאַילס

וניץ

וועגן 5,700 באָקסעס פון 30 בלאָטער פּאַקס

באַשרייַבונג

דער צוריקרופן ינקלודז 1.75 מג און 3.5 מג Zolpidem Tartrate סובלינגואַל (גיך צעלאָזן) טאַבלאַץ פון ראָמאַן לאַבאָראַטאָריעס.די רעצעפּט מעדאַקיישאַן איז אַ שלאָפן מעדיצין.די פּאַקקאַגינג פֿאַר די 1.75 מג טאַבלאַץ האט פּלאַץ נומער M16140A, 1.75 מג און די נאַשאַנאַל מעדיצין קאָד (NDC) 43386-762-30.די פּאַקקאַגינג פֿאַר די 3.5 מג טאַבלאַץ האט פּלאַץ נומער M16144A, 3.5mg און די נאַשאַנאַל מעדיצין קאָד (NDC) 43386-761-30.די זאָלפּידעם טאַרטראַטע איז פּאַקידזשד ווי אַ איין טאַבלעט אין אַ שאָלעכץ-און-שטופּן בלאָטער פּאַק אין אַ ויסווייניקסט אָפֿן-געענדיקט טאַש מיט 30 פּאָוטשעס פּער קעסטל.די פּלאַץ נומער און אַ עקספּעריישאַן טאָג פון 02/2018 זענען געדרוקט אויף די דנאָ לינקס פון די פּאָוטשעס.די NDC איז געדרוקט אויף די שפּיץ לינקס ווינקל פון די באָקסעס."גאַוויס" איז געדרוקט אין בלוי אויף די צענטער פון די ווייַס באָקסעס און פּאָוטשעס.

ינסידענץ / ינדזשעריז

קיינער געמאלדן

סגולע

קאָנסומערס זאָל מיד האַלטן ניצן די ריקאָלד טאַבלאַץ און קאָנטאַקט ראָמאַן לאַבאָראַטאָריעס פֿאַר ינסטראַקשאַנז צו באַקומען אַ פול צוריקצאָל.

סאָלד בייַ

קליניקס און פאַרמאַסיז ניישאַנווייד, אַרייַנגערעכנט CVS, Costco, Walgreens, Kroger און Wegmans פֿון מערץ 2016 ביז מאי 2016 פֿאַר וועגן $ 800 פּער קעסטל פון 30 טאַבלאַץ.

פאַבריקאַנט(ס)

ראָמאַן לאַבאָראַטאָריעס, פון סאָמערסעט, נדזש

דיסטריביאַטער(ס)

Gavis Pharmaceuticals, פון Somerset, NJ

מאַניאַפאַקטשערד אין

יו

איבערזעצן דעם בלאט

Google איבערזעצונג אָפּלייקענונג